Alle Jahre wieder: Haben Sie daran gedacht? In nahezu jedem QMS ob: 9001, 13485, GDP, MDR, Apothekenbetriebsordnung - sie muss jährlich gemacht werden: Die Selbstinspektion, teilweise auch internes Audit genannt und die darauf folgende Managementbewertung.
Warum ist das so wichtig?
Die Aufsichtsbehörden oder der Zertifizierter prüfen gerne die Beteiligung der Geschäftsführung am QMS. Die ist unter anderem durch eine gute Managementbewertung gewährleistet.
Diese wiederum bezieht sich auf die Selbstinspektion. Oftmals sehen wir Selbstinspektionen, bei denen alles im Betrieb in bester Ordnung ist und keine Abweichungen notiert werden.
Uns als externe Auditoren und sicherlich auch einige Behörden spornt das ungemein an, Ihnen zu zeigen, dass eben nicht alles sooo toll ist.
Bedenken Sie: Punkte, die Ihnen in der Selbstinspektion auffallen und die Sie nachverfolgbar abarbeiten, können durch Behörden normalerweise nicht mehr sanktioniert werden. Das spart in der Revision so einige Diskussion und zeigt, dass Sie sich mit dem Thema Fehlerkultur auseinander setzen!
Übrigens: Interne Audits selber machen ist angenehm, bringt aber durch die eigene Betriebsblindheit wenig - deshalb machen wir das gerne für Sie!
Fordern Sie unser Angebot an. Egal ob für Arzneimittelgroßhandel, Apotheke oder Medizinproduktehersteller.