Temperaturüberwachung von Arzneimitteln

 

maßgeschneiderte Lösungen für Lagerung und Transport - 

vom Datenlogger bis zum kompletten Monitoring-System

 

 

 

Temperaturüberwachung

 einfach - zuverlässig - sicher

 

  • einfachste Installation ohne IT-Kenntnisse
  • Messung von Temperatur und Luftfeuchtigkeit nach GDP
  • Steuerung über App oder Webportal
  • WIFI-unabhängig
  • wartungsarm
  • kein Kauf teurer Hardware
  • Sensoren mit günstigen Standardbatterien (AAA)
  • erweiterbar mit Sensoren zur Luftqualität/CO2, Luftdruck, Türkontakt, etc. 

 


Einhaltung geltender Normen, Richtlinien und Vorschriften

Temperaturüberwachung von Arzneimitteln rückt immer mehr in den Fokus der Aufsichtsbehörden. Egal ob Sie eine Apotheke, einen Pharmagroßhandel, einen Medizinproduktehandel haben oder Hersteller sind:

Sie benötigen ein zuverlässiges und vor allem einfach einzurichtendes und zu bedienendes Monitoring System, das die Anforderungen an die geltenden Normen, Richtlinien und Vorschriften erfüllt.

 

Wir bei KA-Becker haben uns in allen Bereichen zum Ziel gesetzt, Prozesse zu vereinfachen. 

 

Daher bieten wir Ihnen ein einfach und intuitiv zu handhabendes System zur zuverlässigen Überwachung Ihrer Lagertemperaturen an - egal ob für kleine, große oder riesige Lagerräume oder für den Transport.

 

 

Monitoring-System

Das System umfasst Sensoren für alle Lagerbereiche, einen Master Gateway, sowie für große Lagerräume weitere Gateways. Die Sensoren verbinden sich mit dem am besten zu erreichenden Gateway. So können Sie diese auch problemlos umplatzieren oder als Transportlogger einsetzen. Bei Rückkehr verbinden Sie sich mit einem Gateway. Mit dem System erfolgt eine automatische Erstellung von PDF-Berichten - täglich, wöchentlich oder monatlich (oder jede Zeitspanne, die Sie möchten). Wir bieten Ihnen eine App für Android und iOS, sowie eine browsergestützte Anwendung.

 

 

Vorteile

  • Wirklich einfache Installation ohne IT Kenntnisse: Sie müssen wirklich nur in der Lage sein, ein Netzwerkkabel in Ihren Router zu stecken.
  • Messung von Temperatur & Luftfeuchtigkeit: Besonders wichtig bei Kühllagerung und -transport (GDP Vorgabe)
  • WIFI – Unabhängigkeit: Bei einem Wechsel des WIFI Passworts müssen Sie Ihre Sensoren nicht neu konfigurieren.
  • Keine teure Hardware: Sie kaufen bei uns keine Hardware, Sie zahlen nur für eine bestimmte Anzahl an Messpunkten. Auf die Geräte bekommen Sie lebenslange Garantie – geht etwas kaputt*, tauschen wir es aus.
  • Keine Software, die Sie installieren müssen – Zugang zu Ihren Messwerten über unser Webportal oder bequem mit dem Smartphone über die App.
  • Wartungsarmut – Der Hersteller der Sensoren empfiehlt eine Kalibrierung alle 10 Jahre, da der Sensorshift extrem gering ist. In Absprache mit Ihrer Aufsichtsbehörde können die Kalibrier- oder Validierintervalle so deutlich verlängert werden.
  • Keine Ersatzgeräte während der Kalibrierung nötig: Wenn Sie auf eine externe 3  Punkt ISO Kalibrierung angewiesen sind: Für 50€* pro Sensor bekommen Sie einen neuen 3 Punkt kalibrierten Sensor, der komplett für Sie vorkonfiguriert ist, tauschen den einfach gegen den Alten aus und schicken den alten Sensor zurück – das wars.
  • Erfüllung der relevanten Normen bzw. Vorschriften: FDA CFR 21 Part 11, FCC, CE, WEEE, EN ISO 12830
  • Beliebig viele Alarme als Mail oder Push Nachricht
  • Unbegrenzte Speicherung Ihrer Daten
  • Reports
  • Frei konfigurierbare Messintervalle von 1 Minute - 180 Minuten
  • Speicherung der Daten bei Stromausfall
  • Betrieb der Sensoren mit günstigen Standardbatterien: 2 x AAA Microzellen
  • Transportlösung: Aufzeichnung auch entfernt von der Basis. Übertragung der Daten automatisch bei Rückkehr des Sensors.
  • Zusätzliche Sensoren einfach und günstig an die Basissensoren abschließbar für: Luftqualität/CO2, Türkontakt, Flüssigkeit, Flüssigkeitstemperatur, Luftdruck, erweiterter Temperaturbereich – Preise auf Anfrage
  • Integration in unser KAB-WIKI: Ablage der Daten und Erstellung von Abweichungsmeldungen 

 

Anleitung und Voraussetzungen für die Inbetriebnahme

Download
Plug and Play Einrichtung Temperturüberwachung
Anforderungen an das WLAN und Einrichtung der Hardware (Sensoren & Gateway)
Einrichtung.pdf
Adobe Acrobat Dokument 34.2 KB

 

 

 

 

 

App für iOS und Android

 

 

Intuitive Weboberfläche

 


Preise*

  • 1 Messpunkt:     19 € / Monat =  63ct am Tag
  • 3 Messpunkte:   29 € / Monat =  97ct am Tag
  • 5 Messpunkte:   39 € / Monat = 1,37 € am Tag

 

Jeder weitere Sensor 7 € pro Monat

Jeder weitere Gateway (für weitere Standorte oder zur Erhöhung der Reichweite) 7€ pro Monat

 

*Preise zzgl. MwSt und Versandkosten

*Beschädigungen im Rahmen der lebenslangen Garantie

Abrechnung jährlich im Voraus auf Rechnung

Nach 12 Monaten Laufzeit monatlich kündbar