Großhändler
Wir beraten und unterstützen verschiedenste Großhändler im Gesundheitsbereich:
Dazu gehören große und kleine, sowohl solitäre Großhandlungen als auch Großhandels-Apotheken.
Wir betreuen Großhandlungen mit den unterschiedlichsten Schwerpunkten, wie z.B. Export/Import, Vollsortiment, Zwischenhandel, Einkaufsgemeinschaft, erweiterter Medizinproduktehandel oder Handel mit Haut- oder Händedesinfektionsmitteln.
Von der Projektierung über die Beantragung bis zur weiteren Betreuung
Wir unterstützen Sie bereits in der Planungsphase! Durch unsere umfassende Expertise in den Themen Hallenbau, Klimatisierung, Planung von Funktionsbereichen und Temperaturmonitoring, sind wir Ihr Partner von Anfang an. Nach der Beantragung einer Großhandelserlaubnis gem. §52 a AMG bieten wir Ihnen auch die weitere Betreuung Ihres Großhandels an.
Beantragung Großhandelserlaubnis nach §52a AMG
Wir unterstützen Sie umfangreich bei der Planung und Beantragung.
Beantragung
§52a AMG
Wir helfen Ihnen von Anfang an:
Erstellung aller notwendigen Unterlagen
Einreichen und Bearbeiten von Anträgen
Kommunikation mit den Behörden
Validierung
Qualifizierung
Qualifizierung von Geräten und Räumlichkeiten
Mapping von Lagerflächen und Kühleinrichtungen
Transportvalidierungen
Validierung von Computersystemen
Inspektions-
begleitung
Sie sind nicht allein!
Wir bieten unseren Kunden die fachkundige Begleitung bei behördlichen Inspektionen und kümmern uns anschließend um die erforderlichen Maßnahmen.
Wir helfen Ihnen, bis Sie Ihre Großhandelsgenehmigung in Händen halten!
...und auf Wunsch darüber hinaus.
weitere Betreuung
Nach Erlangen Ihrer Großhandelserlaubnis bieten wir Ihnen die weitere Betreuung an.
Selbst-
inspektionen
Wir führen mit Ihnen die geforderten regelmäßigen Selbstinspektionen durch.
Durch unsere Erfahrung von hunderten Audits und Behördeninspektionen sind wir immer am Puls der Zeit.
Unsere Inspektionen bereiten Sie bestens auf Behördeninspektionen vor und helfen Ihnen Schwachstellen in Ihrem Betrieb zu entdecken und rechtzeitig zu beheben.
Wir besprechen die Ergebnisse direkt vor Ort mit Ihnen und erstellen einen Maßnahmenplan, den Sie in Eigenleistung oder mit uns zusammen abarbeiten.
externe
QMB & VP
Sie haben keine personellen Kapazitäten um Ihr QMS selber zu pflegen?
Wir bieten unseren Kunden die Funktion des externen QMB oder auch der VP (Verantwortliche Person - auch interim) an.
Unsere QM Plattform KAB-Q macht es einfach digital und qualitätsorientiert zusammenzuarbeiten - egal wo Sie sich befinden.
Pflege
des QMS
So viel Unterstützung, wie Sie wirklich benötigen:
Sie haben Schwierigkeiten einen Prozess eine Abweichung oder einen Change konform zu dokumentieren?
Wir unterstützen Sie bei der weiteren Pflege Ihres Qualitätsmanagementsystems in regelmäßiger Betreuung oder projektbezogen, ganz wie Sie es benötigen.
Lagerung
Temperatur-
überwachung
Sichere Arzneimittellagerung – ganz einfach: Mit unseren modernen Temperaturdatenloggern und der intelligenten App-Überwachung behalten Sie jederzeit die volle Kontrolle. So schützen Sie Ihre Arzneimittel zuverlässig und dokumentieren alles lückenlos!