Software as a Service
Wir bieten Ihnen ein browserbasiertes Managementsystem zur einfachen und rechtskonformen Erstellung und Pflege Ihrer Dokumente an.
Unser KAB Q vereint Einfachheit mit Regulatorischer Sicherheit - intuitiv bedienbar, ohne Kompromisse bei der Compliance.
smarte Lösung
KAB Q ist die moderne, cloudbasierte Lösung für die Verwaltung und Dokumentation aller qualitätsrelevanten Inhalte.
Mit KAB-Q können Qualitätsdokumente zentral, sicher und revisionssicher erstellt, bearbeitet, geprüft und freigeben werden – unabhängig von Gerät oder Standort. Die Anwendung ist vollständig browserbasiert und erfordert keine lokale Installation.
Mit unserem KAB Q Managementsystem bieten wir Ihnen eine maßgeschneiderte, anwenderfreundliche Softwarelösung, die Ihr Qualitätsmanagement einfach und effizient gestaltet – und dabei alle regulatorischen Anforderungen nach ApBetrO, GDP, MDR und §52a AMG zuverlässig erfüllt.
Damit Sie sich auf Ihr Tagesgeschäft konzentrieren können.
KAB Q - die clevere Lösung
Übersicht der Funktionen
einfach bedienbar, regulatorisch sicher
Dokumentenverwaltung
Integrierter Dokumenten-Editor: Dokumente können direkt im System erstellt und bearbeitet werden
Übersichtliche Plattform: Alle relevanten QM-Dokumente sind zentral an einem Ort verfügbar und leicht auffindbar
individuelle
Benutzerrollen
Mit dem System lassen sich persönliche Benutzerrollen einrichten. So können Lese- und Schreibrechte einfach und flexibel nach Funktion und Verantwortungsbereich vergeben werden.
Import versch. Dateiformate
Unterstützung verschiedener Dateiformate: Neben der Erstellung von Dokumenten im System können auch Word- und Excel-Dateien, PDFs und andere Formate hochgeladen und verwaltet werden.
digitale
Freigabe
Einfach durchzuführende Signierfunktion gemäß Annex 11-Anforderungen (FES - fortgeschrittene elektronische Signatur) für qualitätsrelevante Dokumente und Workflows -
Regulatorische Hinweise
GAMP 5 und EU-GMP
Entwicklung, Test und Pflege des Systems erfolgen gemäß den Grundsätzen der Good Automated Manufacturing Practice (GAMP 5) und den Vorgaben von Annex 11 EU-GMP
Change Control
Änderungen am System unterliegen einem dokumentierten Änderungsmanagement (Change Control)
Backups
Backups und Systemwiederherstellung werden regelmäßig gemäß festgelegten SOPs überprüft
Datensicherheit
Datensicherung
automatisierte tägliche Datensicherung gemäß festgelegtem Backup-Plan, mit redundanter Speicherung in zertifizierten Rechenzentren
Datenübertragung
verschlüsslete Datenübertragung (TLS) und Zugriffskontrollen nach Stand der Technik
Cloud
gesicherte Cloud-Umgebung
Software
kontinuierliche Softwarepflege (Fehlerbehebungen, Funktions- und Sicherheitsupdates) gemäß GxP-Change-Control-Verfahren
Fordern Sie jetzt Ihr individuelles Angebot an!
Wir beraten Sie gerne persönlich und finden die perfekte Lösung für Ihre Anforderungen!